切断肢患者における疼痛予防のための標的筋再神経支配(TMR)または再生性末梢神経インターフェース(RPNI):系統的レビューとメタアナリシスのプロトコル
Targeted Muscle Reinnervation (TMR) or Regenerative Peripheral Nerve Interface (RPNI) for pain prevention in patients with limb amputation: A protocol for a systematic review and meta-analysis
本研究は、切断肢患者における疼痛予防を目的とした標的筋再神経支配(TMR)と再生性末梢神経インターフェース(RPNI)の比較安全性と有効性を評価する系統的レビューおよびメタアナリシスのプロトコルである。TMRとRPNIは、症候性神経腫、断端痛、幻肢痛の発生率を低下させることで、古典的な切断術と比較して優れた結果を示しているが、両技術間の直接比較や、多様な患者層および手術変数における比較有効性については系統的に評価されていない。本レビューでは、Cochrane Handbookの指針に従い、CENTRAL、Web of Science、Scopus、PubMed、MedRxivで言語制限なく包括的な電子検索を実施する。ランダム化比較試験、準ランダム化試験、観察研究を含め、Covidenceを用いて研究選択とデータ抽出を行う。2名のレビューアが独立してタイトルと抄録のスクリーニング、適格性の評価、バイアスリスクの評価、データ抽出を行う。本レビューは公開されている研究の二次データ分析に依存するため、倫理的承認は不要である。結果は査読付きジャーナルへの掲載と関連学会での発表を通じて普及される。
本記事はTMRおよびRPNIという2種類の切断肢疼痛予防技術の比較有効性を評価する系統的レビューのプロトコル(研究計画書)であり、実際の研究結果や新たな発見、企業活動、規制動向など投資判断に資する具体的な事象は報告されていない。プロトコル段階ではまだデータ収集・分析が行われておらず、今後の結果待ちの状態であるため、現時点で投資家がアクションを起こす根拠にはならない。