加齢黄斑変性に伴う地理的萎縮に対する治療法の比較効果:系統的レビューとネットワークメタアナリシスのプロトコル
OphthoEvidence Report: Comparative effects of treatments for geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration: A protocol for a living systematic review and network meta-analysis
加齢黄斑変性(AMD)の進行した形態である地理的萎縮(GA)は、約16%の患者が6年以内に法的失明に至る。GAの進行を遅らせるための介入法が多数評価されており、多くの研究が進行中である。本研究は、GA管理のための既存介入法の効果を評価する、リビングシステマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス(NMA)のプロトコルを提示する。Medline、EMBASE、Cochrane CENTRAL、Web of Science、ClinicalTrials.govを対象に、GA患者を対象とした薬物療法または非薬物療法の治療法を、他の治療法、プラセボ、シャム処置、または標準治療と比較したランダム化比較試験を検索した。ペアレビュー担当者が独立して研究をスクリーニングし、データを抽出し、バイアスのリスクを評価する。評価項目には、最良矯正視力(BCVA)、GA病変面積、視力関連QOL、低輝度BCVA、読書速度、網膜感度、中止に至った有害事象、脈絡膜新生、レスキュー治療の必要性、虚血性視神経症、重篤な眼性有害事象、重篤な非眼性有害事象が含まれる。可能であれば、頻度論的ランダム効果NMAを実施し、GRADEアプローチを用いてエビデンスの確実性を評価する。リビングシステマティックレビューとして、6ヶ月ごとに更新を行う。このレビューは、GAに対する治療法の証拠に関する包括的で信頼性の高い最新の要約を提供する。
- 加齢黄斑変性(AMD)の進行形態である地理的萎縮(GA)は約16%の患者が6年以内に法的失明に至る疾患で、GA進行を遅らせる介入法が多数評価され多くの研究が進行中。
- GA管理の既存介入の効果を評価するリビングシステマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス(NMA)のプロトコルを提示。
- Medline、EMBASE、Cochrane CENTRAL、Web of Science、ClinicalTrials.govを対象に、GA患者への薬物・非薬物治療を他治療・プラセボ・シャム・標準治療と比較したランダム化比較試験を検索。
- 評価項目はBCVA、GA病変面積、視力関連QOL、低輝度BCVA、読書速度、網膜感度、中止に至った有害事象、脈絡膜新生、レスキュー治療の必要性、虚血性視神経症、重篤な眼性/非眼性有害事象。
- 可能であれば頻度論的ランダム効果NMAを実施し、GRADEアプローチでエビデンスの確実性を評価、リビングレビューとして6ヶ月ごとに更新。
GA(地理的萎縮)はAMD進行型で約16%が6年以内に法的失明に至る未充足ニーズの大きい領域であり、複数の治療法が進行中にあることを示す。今回の発表は特定企業の製品ではなく系統的レビュー/NMAのプロトコルであり、直接の投資対象ではないが、承認・開発中のGA治療薬の相対的な有効性と安全性(脈絡膜新生、レスキュー治療、重篤有害事象など)を継続的に整理する枠組みになるため、目薬・硝子体内注射系のモダリティを持つ企業の競争力評価や、6ヶ月ごとの更新で証拠が傾くタイミングの把握に資する。短期的な株価材料ではなく、中期的なGA治療市場の勢力図を見極めるための参照情報として位置づけたい。