脳出血患者の下肢運動機能に対する経皮的耳介迷走神経刺激と反復促進運動の併用効果:パイロット無作為化比較試験
Effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation combined with repetitive facilitative exercise on lower limb motor function in patients with intracerebral hemorrhage: A pilot randomized controlled trial
脳出血患者の下肢機能改善を目的として、経皮的耳介迷走神経刺激(taVNS)と反復促進運動(RFE)の併用効果を評価するパイロット無作為化比較試験が実施された。中国臨床試験登録サイト(ChiCTR2500106064)に登録され、60名の脳出血患者がtaVNS+RFE群(30名)とシャムtaVNS+RFE群(30名)に割り付けられた。6週間の治療前後で、Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremities(FMA-LE)、Functional Ambulation Category(FAC)スケール、および歩行周期中の骨盤の運動学的パラメータを取得するための3次元歩行解析システムを用いて機能評価が行われた。両群ともにFMA-LE、FAC、歩幅、股関節伸展ピーク角度、股関節モーメントのピークに有意な改善が見られたが、taVNS+RFE群はシャムtaVNS+RFE群と比較して、脳出血後の片麻痺患者の下肢運動機能をより著しく向上させることが示された。
- 経皮的耳介迷走神経刺激(taVNS)と反復促進運動(RFE)の併用が、脳出血患者の下肢運動機能をシャム刺激+RFEと比較して有意に改善したことがパイロットRCTで示された。
経皮的耳介迷走神経刺激(taVNS)と反復促進運動(RFE)の併用による脳出血患者の下肢機能改善について、ランダム化比較試験で有意な効果が確認された点は、ニューロリハビリ分野における非侵襲的神経刺激技術の実証データとして注目に値する。脳卒中リハビリ市場は高齢化に伴い拡大が続いており、taVNSのような低侵襲・低コストの介入デバイスが標準治療に加わる可能性は、関連医療機器スタートアップやリハビリテクノロジー企業の事業機会を示唆する。ただしパイロット試験段階であり、本格的な商業化やガイドライン化にはさらなる大規模試験が必要である。